北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）
北京市药品监督管理局
北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）
第一条 依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，北京市药品监督管理局以“合理布局，方便群众”为基本原则特制定本办法。对北京市行政区域内药品零售企业的设立，根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素，实行总量控制、有条件的放开。
第二条 药品零售企业的新办采用公开条件、公平竞争、竞标审批的方式。通过竞标产生的中标企业，获得新办药品零售企业的资格，进入新办药品零售企业的审批程序。
繁华商业区内的新办药品零售企业直接进入新办药品零售企业的审批程序。
第三条 北京市药品监督管理局市场监督处接受新办药品零售企业竞标的申请，申请人可以为企业、组织或个人等。
申请人的企业负责人应从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，取得资格证书，资格证书有效期一年。
第四条 根据申请人地址选择，按照《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》，竞标的基准标准细分为四档。第一标准适用于企业地址在城八区（东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区）内的申请人；第二标准适用于企业地址在普通商业企业（如商场、超市）内的申请人，无独立的门牌号码，即店内设店；第三标准适用于企业地址在远十区县（通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县）政府所在城镇行政区域内的和在设计规模在3万人口以上居住区的申请人；第四标准适用于企业地址在远十区县，并且不在适用第二、三标准范围内的申请人。
基准标准 店堂使用面积 质量管理人员 可行进距离
（不含中药饮片） （至少一名） （米）
第一标准 150平方米 执业药师 350
第二标准 100平方米 执业\从业药师 350
第三标准 150平方米 从业药师 350
第四标准 50平方米 经培训的药师 350
第五条 北京市药品监督管理局组织、建立、完善“药品零售企业审批专家（顾问）库”，包括药品监督管理人员、监察人员、社会监督员、药品稽查员、经济专家、法律顾问等。
第六条 北京市药品监督管理局随机从"药品零售企业审批专家（顾问）库"抽取专家，组成“20**年度药品零售企业评标委员会”。
“评标委员会”职责：按照竞标标准细则进行评标；讨论决定、处理竞标过程中出现的问题。
第七条 新办药品零售企业的竞标，每年上、下半年各进行一次。竞标公告于受理之日前15日在北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）上公布，同时发布本次竞标开办药品零售企业的总指标、竞标文件标准以及评标标准细则等。
第八条 申请人应在规定的期限内将申请报告和项目情况说明等规定材料密封报送至北京市药品监督管理局市场监督处。市场监督处根据申请人报送时间先后，排列投标序号，发“受理通知书”。逾期不再接受各类新办药品零售企业的申请。
集中受理工作应在2个工作日内完成。
第九条 自竞标公告公布之日起至中标结果公布之日，北京市药品监督管理局及其各区县分局暂不受理药品零售企业的地址变更申请。
第十条 市场监督处在受理工作结束后的2个工作日内，在竞标公告中指定的时间地点集中将申请人的申办材料公开开标。根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的各项规定和竞标公告中的各项要求，将不符合标准的直接按退审处理，即时书面告知申请人；对符合标准的发“竞标实际测量通知书”，并即时告知企业转入评标程序。
第十一条 申请人申请的经营地址应具有唯一性。对同一地址（门牌号码相同）有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。
第十二条 质量管理人员中的执业药师或从业药师，不得在多个申请人中兼职申请。对兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。
第十三条 申请人根据竞标的地址，持“竞标实际测量通知书”，到所在地药品监督管理分局进行实际测量。申请人自接到“竞标实际测量通知书”之日起2个工作日内，未向区县分局提出实际测量申请的，视为放弃竞标，竞标资格自动废止。
第十四条 各区县分局在开标之日起7个工作日内，将申请人报送的企业基本数据（店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等）进行实际测量，并注明与申请人距离最近的药品零售企业的名称。实际测量须当场进行确认。如测量地址与其他区县相临，负责实际测量的区县分局应征求相关区县分局的意见。
第十五条 实际测量应使用标准计量器具（例如：皮尺、卷尺等）。
实际测量店堂使用面积以药品经营的总使用面积为原则，最小计量单位为2平方米，不足2平方米的面积全部不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层柜台外沿以内的总使用面积为准。
实际测量与最近药品零售企业的可行进距离以行人步行最短距离为原则，最小计量单位为5米，不足5米的距离全部不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层门中心到外层门中心的最短距离为准。
第十六条 申请人将“竞标实际测量回执”以及符合竞标文件标准要求的完整材料报送至市场监督处。"评标委员会"对经营地址布局直接冲突的申请人先进行评分，选出入围企业，落选的企业退审并书面说明原因。
第十七条 入围企业均由市场监督处进行GSP认证告知。即根据“新办药品零售企业均要通过GSP认证”的要求，书面告知申请人进行GSP认证的规定。申请人应对认证告知进行确认。
第十八条 申请人有以下情况之一的，申请将被直接退审：
1、新办地址与现有药品零售企业之间的可行进距离不足350米。
2、同一地址（门牌号码相同）有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。
3、店堂使用面积不足“第四条”所列标准规定。
4、质量管理人员中无执业药师或从业药师。
5、质量管理人员中的执业药师或从业药师为兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。
第十九条 入围企业通过北京市药品监督管理局网站向社会公示。同时，“评标委员会”根据评标标准、竞标总指标进行封闭评标（打分），选出中标企业，进入新办药品零售企业的审批程序。
评标工作应于5个工作日内完成。
第二十条 竞标的评标标准为：（1）基准分+（2）面积分+（3）距离分+（4）加分。（1）达到基准标准的申请人面积100分、距离100分；（2）店堂使用面积在基准标准以上的，面积每增加2平方米加5分，上限375分（即超出基准标准150平方米）；（3）与相近的药品零售企业之间的可行进距离在基准标准以上的，每超出5米加3分，上限390分（即超出基准标准650米）；（4）加分项目每次在竞标公告上公布。
第二十一条 在得分相等的情况下，申请人依以下顺序优先中标：（1）可行进距离远的（不受可行进距离评分上限限制）；（2）药品零售连锁企业申请的门店；（3）《药品经营质量管理规范》（GSP）认证企业申请的。
第二十二条 中标企业在北京市药品监督管理局网站向社会公示，并发书面通知书；未中标企业书面告知并说明原因。
第二十三条 中标企业因任何原因不能达到《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的布局要求和审批标准等规定的，取消其新办资格，并按照竞标得分顺序逐个递补进入新办药品零售企业的审批程序。
第二十四条 本办法由北京市药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本办法自2002年4月1日起试行。
兰州市生活饮用水卫生监督管理办法
甘肃省兰州市人民政府
兰州市生活饮用水卫生监督管理办法
2010年5月11日兰州市人民政府令〔2010〕第4号发布，根据兰州市人民政府令〔2011〕第2号《关于修改<兰州市爱国卫生管理办法>等9件政府规章的决定》修订）
第一章 总 则
第一条 为保证生活饮用水（以下简称饮用水）卫生安全，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国水污染防治法》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内从事饮用水集中式供水、二次供水、管道分质供水的单位（以下简称供水单位），以及生产、销售、使用涉及饮用水卫生安全的产品（以下简称涉水产品）的单位和个人均应遵守本办法。
第三条 本市饮用水卫生工作实行预防为主的方针，采取防治结合、分类管理的方法。
市、县（区）人民政府将饮用水卫生工作纳入经济社会发展规划，积极开展饮用水卫生的宣传教育，普及饮用水卫生知识，提高市民的自我保护意识。
第四条 市、县（区）卫生行政部门主管本行政区域内的饮用水卫生监督管理工作。
市、县（区）卫生监督机构具体负责本行政区域内的饮用水卫生监督工作。
规划、建设、环保等行政管理部门应当在各自职责范围内，做好饮用水的相关管理工作。
第五条 政府依照国家产业政策，鼓励和支持有益于饮用水卫生安全的新技术、新工艺、新产品的推广和应用。
第二章 卫生管理
第六条 供水单位供应的饮用水应当符合国家生活饮用水卫生标准；生产、销售、使用的涉水产品应当符合国家相关卫生安全和产品质量标准。
第七条 供水单位应当取得县级以上卫生行政部门颁发的卫生许可证；城市市政供水单位和自建设施对外供水的单位，还应当取得建设行政管理部门颁发的《城市供水企业资质证书》。
第八条 供水单位新建、改建、扩建饮用水供水工程项目，应当符合卫生要求，项目选址、设计审查、竣工验收应当有规划、建设、卫生、环保等部门参加。
第九条 供水单位应当配备专职或者兼职卫生管理人员，建立健全饮用水卫生管理制度，组织供、管水人员进行卫生知识培训和健康检查，负责供水设施的日常卫生管理，开展水质检验工作。
第十条集中式供水单位应当遵守下列卫生要求：
（一）水源水质符合国家生活饮用水水源水质的规定，生活饮用水水源的保护遵守水源卫生防护的有关规定；
（二）配备的水净化处理设备、设施达到净水工艺标准，有消毒设施，并保持正常运转；
（三）供水工程中的输水、蓄水和配水等设施密封，严禁与排水设施及非生活饮用水的管网相连接；
（四）新建水处理设备、设施、管网投产前及旧设备、旧设施、旧管网修复后严格进行清洗、消毒，经水质检验合格后方可正式通水；
（五）各类贮水设备每年清洗、消毒一次以上，建立清洗、消毒规章制度、规程和记录，管网末梢盲端易污染处定期放水、清洗，保证供水水质；
（六）有与其消毒方式相适应的消毒设施、设备，备有安全防范和泄漏处置的应急设备、设施和个人防护用品；
（七）划定生产区的范围，并设立明显标志，在其外围30米范围内，不得设置生活居住区和修建禽畜饲养场、渗水厕所、渗水坑，不得堆放垃圾、粪便、废渣和铺设污水渠道。
第十一条 集中式供水单位应当建立水质检验室，配备与供水规模和水质检验要求相适应的水质检验人员和设备，建立健全对水源水、出厂水、管网末梢水的水质检验制度，定期将水质检验资料报送所在地卫生监督机构。
第十二条 二次供水单位应当遵守下列卫生要求：
（一）供水设施周围保持环境整洁，运转正常，蓄水池周围10米内不得有渗水坑和堆放的垃圾等污染源；水箱周围2米内不得有污水管线及污染物；
（二）供水设施独立、封闭，水箱或者蓄水池加盖、上锁，由专人负责管理；
（三）贮水容器和供水设施的材质和内壁涂料无毒无害，使用的涉水产品持有省级以上卫生行政部门批准的有效证明资料；
（四）设置在建筑物内的水箱，其顶部距屋顶的距离大于08米，水箱上方不得有排水管线通过，水箱底部距地面大于02米，水箱四壁与房屋墙壁距离大于07米；
（五）水箱或蓄水池的溢流管、排空管均不得与下水管直接连通，水箱的容积设计不得超过用户48小时的用水量。
第十三条 二次供水管理单位应当做好二次供水设施及水质的卫生管理工作，保证设施及设备完好，每年对供水设施必须清洗、消毒一次以上；清洗、消毒后，应当经具备法定资质的检测机构对水质进行检验，检验合格方可使用。
第十四条 从事二次供水设施清洗消毒的单位应具备一定技术条件，严格按照清洗消毒操作规程进行工作，并向市卫生行政部门备案。
第十五条 管道分质供水单位应当遵守下列卫生要求：
（一）分质供水水质符合国家相关水质卫生标准；
（二）设立专用制水间；制水间面积应当满足生产工艺的要求；区域划分合理、封闭独立；铺设的地面、墙壁、天花板，使用防水、防腐和易消毒、易清洗的材料；地面有一定坡度，有废水排放系统；
（三）专用制水间设有空气净化装置、消毒装置和通风换气装置；生产设备、管道和储水设备等涉水产品采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的食品级材料制成，并持有省级以上卫生行政部门批准的有效证明资料；
（四）建立与生产能力相适应的自检实验室，严格质量控制，各项检验记录必须存档；
（五）分质供水输水管道的设计和安装科学合理，防止水质发生交叉污染。
第十六条 生产涉水产品的单位和个人，应当取得省级以上卫生行政部门的卫生许可批准文件后方可生产和销售；销售涉水产品的，必须持有省级以上卫生行政部门批准的有效证明资料，并向卫生行政主管部门备案。
供水单位不得使用未经批准的涉水产品。
第十七条 供水单位应当负责组织本单位直接从事供、管水人员、清洗消毒人员每年进行一次健康体检，并经过饮用水卫生知识培训，取得健康培训合格证后方可上岗。
凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病及其他有碍生活饮用水卫生的疾病和病原携带者，不得直接从事供水、管水工作。
第十八 条饮用水在生产、输送过程中被污染，可能危及人体健康时，有关单位或责任人应当立即采取措施，消除污染，并同时向当地人民政府及其卫生、建设、环保等有关行政部门报告。
第三章 卫生监督
第十九条 市、县（区）卫生监督机构饮用水卫生监督员，履行本行政区域内饮用水卫生监督管理职责。
饮用水卫生监督员有权向供水单位和生产、销售、使用涉水产品的单位了解情况，索取必要的资料，对供水场所和设施进行监督检查和采样检验。
被检查单位和相关人员应当配合饮用水卫生监督员的监督检查工作，并对所提供资料的真实性负责。
第二十条 供水单位办理卫生许可证，应当向县级以上卫生行政部门提交以下材料：
（一）卫生许可证申请书；
（二）水源基本情况和卫生防护平面图、水质净化消毒设施示意图、供水系统示意图；
（三）水质检测报告书；
（四）水质检验能力证明材料；
（五）供水卫生管理制度；
（六）涉水产品的索证资料；
（七）供、管水人员的健康培训合格证明；
（八）卫生行政部门规定的其他材料。
县级以上卫生行政部门应当对供水单位报送的材料进行审核，并现场审查，符合要求的，应当按照有关规定颁发卫生许可证；不符合要求的，应当书面说明理由。
供水单位卫生许可证有效期四年，每年复核一次，有效期满前六个月需重新提出申请换发新证。
第二十一条 市、县（区）卫生监督机构应当按照下列规定，对饮用水定期进行抽样监测，监测结果由本级人民政府进行公示：
（一）集中式供水的水源水、出厂水每年监测1-2次；
（二）集中式供水的末梢水，每月监测一次；
（三）二次供水每年监测一次以上；
（四）管道分质供水的末梢水每季度监测一次。
在枯水期、丰水期、传染病流行期，应当增加监测频次。
第二十二条 经市、县（区）卫生行政部门确认有质量认证资质的卫生技术服务机构负责对本辖区的饮用水进行水质卫生检验并出具检验报告。
第二十三条 对可能引发传染病流行或者对人体健康造成损害的饮用水突发公共卫生事件，县级以上人民政府及其卫生行政部门应当及时会同有关部门调查处理，责令供水单位或污染责任单位采取下列控制措施：
(一）控制、排除污染源；
（二）封闭供水设施，封存有关供水设备及用品；
(三）对供水设施及用品进行清洗、消毒；
（四）停止供水。
县级以上卫生行政部门会同有关部门责令集中式供水单位停止供水时，应报市人民政府批准，启动《兰州市突发性事故应急处置预案》。
第二十四条 市、县（区）卫生行政部门及卫生监督机构应当公开举报电话、电子邮箱等，受理涉及饮用水卫生安全的投诉、举报，并应依法调查处理。
第四章 法律责任
第二十五条 供水单位违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改者，处以500元以上2000元以下罚款：
（一）未建立饮用水卫生管理制度或未配备专、兼职饮用水卫生管理人员的；
（二）从事供管水、清洗、消毒工作人员，未取得健康培训合格证的；
（三）未按规定进行水质检验、未报送检验报告的。
第二十六条 供水单位违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改者，处以2000元以上5000元以下罚款：
（一）对饮用水不消毒或消毒不合格、未定期对供水设施进行清洗、消毒的；
（二）未按规定向有关部门报告饮用水污染事故或提供假证的；
（三）清洗、消毒单位未按规程对二次供水设施进行清洗、消毒的。
第二十七条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以5000元以上3万元以下的罚款：
（一）新建、改建、扩建的供水工程未向卫生行政部门申请审查的；
（二）供水单位未取得饮用水卫生许可证或卫生许可证未按规定年检的；
（三）集中式供水设施、二次供水设施、管道分质供水设施未按照卫生规范要求设计与建造的；
（四）生产、销售、使用的涉水产品未取得有效卫生许可批准文件或经检验涉水产品不符合卫生标准的；
（五）集中式供水、二次供水、管道分质供水水质不符合国家生活饮用水卫生标准要求的；
（六）供水单位对卫生行政部门所采取的控制水质污染的控制措施拒不执行的。
第二十八条 违反本办法规定，因饮用水和涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处5万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 供水单位违反本办法规定，在饮用水水源保护区修建危害水源水质卫生的设施或进行有碍水源、水质作业的，依据《中华人民共和国水污染防治法》的有关规定予以处罚。
第三十条 卫生行政部门、卫生监督机构及其工作人员，违反本办法规定，有下列行为之一的，由其上级主管部门或监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未履行生活饮用水卫生监督、检查等职责的；
（二）未依法受理、颁发生活饮用水卫生许可证的；
（三）对不符合法定许可条件的事项予以审查认可或者许可的
（四）接到举报或者发现违法行为不依法予以查处的；
（五）未履行其他法定职责的。
第五章 附 则
第三十一条 本办法下列用语的含义是：
集中式供水：由水源集中取水，经统一净化处理和消毒后，由输水管网送至用户的供水方式（包括市政供水、自备水源供水和农村简易自来水供水）。
二次供水：将来自集中式供水的管道水另行加压、贮存，再送至用户的供水方式。
管道分质供水：是指利用过滤、吸附、氧化、消毒等装置对需要改善水质的集中式供水（或者其它水源水）作进一步的净化处理，通过独立封闭的循环管道输送可直接饮用的供水方式。
涉及饮用水卫生安全的产品（简称涉水产品）：凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他新材料和化学物质。
由省级初审、卫生部复审并颁发批准文件的涉水产品是防护涂料、水质处理器、新材料和化学物质。其他涉水产品由省级卫生行政部门批准，报卫生部备案。
直接从事供、管水的人员：从事净水、取样、化验、二次供水卫生管理及水池、水箱清洗、消毒人员。
第三十二条 农村小型集中式供水卫生管理参照本办法执行。
第三十三条 本办法自2010年7月1日起施行。1992年8月10日发布的《兰州市生活饮用水卫生管理暂行办法》同时废止。